Самарский университет получил право проводить клинические исследования медизделий для реализации в странах ЕАЭС

Самара. 2 июля. ИНТЕРФАКС - Самарский государственный медицинский университет (СамГМУ) Минздрава России получил одобрение по сертификации в рамках Евразийской Ассоциации по оценке соответствия и сертификации (ЕСА), сообщает пресс-служба вуза во вторник.

Приказ Росздравнадзора включил СамГМУ в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические и (или) клинико-лабораторные исследования медицинских изделий для оценки их безопасности и клинической эффективности.

Теперь СамГМУ имеет возможность оказывать услуги компаниям, которые заинтересованы в последующем продвижении своей продукции на рынках стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

"Более года назад у нас открылся Центр клинических исследований СамГМУ, который располагает широкой клинической, материальной и технической базой для проведения исследований лекарственных препаратов, биологически активных добавок, продуктов питания и многого другого. Только клинические исследования лекарственных препаратов в СамГМУ проводят более чем по 30 направлениям: акушерству и гинекологии, гастроэнтерологии, гематологии, неврологии, офтальмологии и прочим", - приводятся в сообщении слова ректора СамГМУ, профессора РАН, заслуженного деятеля науки РФ Александра Колсанова.

Евразийская Ассоциация по оценке соответствия и сертификации функционирует в целях гарантированного обеспечения всем заказчикам международно-признаваемой сертификации в период санкционных рисков. Сертификаты, оформленные в любом из государств членов таможенного союза стран-участниц Евразийского экономического союза, действуют на всей территории союза. Участникам обеспечивается свобода движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы, а также проведение скоординированной, согласованной или единой политики в отраслях экономики.

СамГМУ аккредитован по международным стандартам Всемирной ассоциации медицинского образования. Ежегодно в вузе обучаются около 8 тыс. студентов, ординаторов и аспирантов из 55 регионов России и 39 стран, а также на этапе дополнительного профессионального образования более 14 тыс. врачей.

В структуру СамГМУ входят четыре НИИ и три международных научно-образовательных центра, многопрофильные клиники, Федеральный аккредитационный центр, Институт инновационного развития, в составе которого - центр прорывных исследований, инжиниринговый центр и центр серийного производства.