Вирус против рака: в России тестируют инновационный препарат для лечения онкологии

Interfax-Russia.ru — Российские ученые создали первый в мире препарат для лечения рака на основе генно-модифицированного вируса. Он уже успешно прошел доклинические, а также первую фазу клинических испытаний.

© РИА Новости. Алексей Сухоруков

Новый российский препарат для лечения рака прошел первую фазу клинических испытаний

Специалисты завершили первую фазу клинических испытаний первого российского противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса.

Препарат успешно прошел первую фазу клинических испытаний

"Испытания (...) показали эффективность в подавлении роста опухоли молочной железы", — сообщила пресс-служба Института химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН (ИХБФМ СО РАН) — одного из разработчиков лекарства.

Так, по словам одного из авторов разработки, заведующего лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимира Рихтера, участие в исследовании принимали пациентки с раком молочной железы, находящиеся в терминальной стадии заболевания. Сначала препарат вводили женщинам однократно, а потом смотрели, как реагирует организм на многократное введение.

На втором этапе пациентки получали максимально допустимую дозу препарата четырехкратно с интервалом в одну неделю.

"После введения препарата у примерно 55% пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса. Полученные данные дают возможность утверждать, что препарат эффективен, а значит можно переходить ко второй фазе испытаний", — отметил Рихтер.

После введения препарата у 55% пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса

Как поясняли в институте, противоопухолевый препарат, разработанный ИХБФМ СО РАН, новосибирским центром вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора в партнерстве с ООО "Онкостар" (является резидентом "Сколково"), сконструирован на базе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины: ученые вырезали из его генома два участка, отвечающие за вирулентность (способность инфекционного агента вызывать заболевание или гибель организма), и "вставили" вместо них гены, усиливающие онколитическую активность вируса. Так, впервые в мире в противоопухолевый препарат был введен ген, кодирующий белок-убийцу раковых клеток. Как отмечал Рихтер, изменения в геном вируса внесены таким образом, что ни в каких других клетках, кроме раковых, вирус размножаться не может.

Клинические испытания инновационного препарата ведутся с 2022 года

Клинические исследования этого препарата начались в Национальном медицинском исследовательском центре онкологии им. Н.Н. Петрова в Петербурге в мае 2022 года. Как отмечал Владимир Рихтер, поскольку препарат является первым в своем классе, первый этап его клинических испытаний может занять около 1,5-2 лет.

"Целью первой фазы клинических испытаний является оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата", — отмечали тогда в пресс-службе института.

Ранее сообщалось, что первая стадия клинических испытаний лекарства подразумевает подтверждение безопасности использования препарата на людях. Она проводится на пациентах, которым не помогли все официально зарегистрированные методы лечения. Вторая стадия клинических испытаний будет включать в себя изучение эффективности препарата на конкретных больных с конкретной патологией.

Доклинические испытания показали, что модифицированный вирус эффективно подавляет развитие основной опухоли, а также самостоятельно ищет метастазы и угнетает их рост

Ранее доклинические испытания показали, что штамм VV-GMCSF-Lact эффективно подавляет развитие основной опухоли, размножается в ней, не затрагивая здоровые клетки, самостоятельно ищет метастазы и угнетает их рост. Препарат может использоваться как в режиме монотерапии, так и в комбинации с любыми другими методами лечения. Разработка, главным образом, предназначена для лечения рака молочной железы, но есть данные, что она эффективна и против других видов рака. Например, эксперименты на животных показали высокую эффективность препарата против рака мозга.

"При исследовании in vitro на культурах клеток мы обнаружили, что наш препарат хорошо подавляет широкий спектр опухолей. Наиболее эффективно он действует на рак молочной железы и рак мозга — глиомы", — сказал Рихтер.

В экспериментах на животных с привитыми человеческими опухолями также было показано, что препарат успешно справляется с этими опухолями, при этом в случаях с глиомой наблюдалось даже полное излечение от болезни. Кроме того, он продемонстрировал высокую эффективность при подавлении метастазов.

"Отличительной особенностью препарата является то, что через 12 дней после введения он удаляется системой защиты организма изо всех органов и тканей, оставаясь только в опухоли. В идеальной ситуации при введении его в организм он живет и размножается в опухоли, пока полностью ее не уничтожит, не распространяясь на другие органы и ткани", — отметил Рихтер.