В Новосибирске в 2020г начнут клинические испытания первого в России керамического коленного сустава

Новосибирск. 18 сентября. ИНТЕРФАКС-СИБИРЬ - Новосибирский производитель нанокерамики АО "НЭВЗ-Керамикс" (на 40% принадлежит Роснано) рассчитывает во второй половине 2020 года начать клинические испытания разработанного совместно со специалистами Новосибирского государственного технического университета (НГТУ) протеза коленного сустава из керамики, сообщил исполнительный директор "НЭВЗ-Керамикс" Олег Медведко агентству "Интерфакс-Сибирь" на площадке международного форума "Технопром", который 18-20 сентября проходит в Новосибирске.

"В следующем году начнем клинические испытания: начнем уже установки коленных суставов. Со второго полугодия, скорее всего", - сказал он.

Медведко уточнил, что в Россию ежегодно ввозится около 100 тысяч импортных протезов коленных суставов. Металлические суставы делают несколько российских компаний, керамические - никто, уточнил собеседник.

"Керамику в мире сейчас умеют делать три компании. Одна - в Германии, вторая - в Японии и третья - у нас в Новосибирске. Мы предполагаем, что процентов 10-15 российского рынка могли бы со временем занять", - добавил он.

Как сообщалось, технологию производства эндопротеза коленного сустава "НЭВЗ-Керамикс" начал разрабатывать в 2016 года в рамках договора с Минобрнауки РФ. Общая стоимость проекта, который должен завершиться в 2019 году, составляет 318 млн рублей, половина из которых - федеральные субсидии.

В апреле 2019 года сообщалось об успешно проведенных испытаниях протеза на базе испытательного центра компании EndoLab GmbH (Германия), которая специализируется на проведении технических испытаний производимых в Европе медицинских изделий. По результатам испытаний, имитирующих нормальную ходьбу человека, эндопротез коленного сустава "НЭВЗ-Керамикс" выдержал 5 млн циклических изменений угла сгибания/разгибания. Анализ результатов подтвердил работоспособность конструкции в течение минимум 10 лет.

Особенностью конструкции являются суставные поверхности, выполненные из биостабильного керамического матрикса, который не подвержен коррозии, а также не вызывает отторжения и аллергических реакций.

Разработанное изделие имеет патент на полезную модель "Эндопротез коленного сустава", полученный в мае 2018 года.

По данным информационно-аналитической системы "СПАРК-Интерфакс", 60% АО "НЭВЗ-Керамикс" принадлежит ХК ПАО "НЭВЗ-Союз", 40% - АО "Роснано".