23 августа. Interfax-Russia.ru - В Москве создали независимую лабораторию, которая отвечает за контроль качества глюкометров и тест-полосок, проект позволит сделать процесс проверки быстрее и надежнее, сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.
"На протяжении многих лет мы обеспечиваем москвичей с диабетом специальными тест-полосками, которые нужны для отслеживания уровня глюкозы. Начиная с прошлого года, льготным категориям горожан стали также доступны бесплатные глюкометры. Для контроля качества глюкометров и тест-полосок мы на базе столичного департамента здравоохранения открыли уникальную независимую лабораторию. Это позволит централизовать процесс проверки, сделать его быстрее и надежнее", - сказала Ракова журналистам в пятницу.
Она добавила, что все льготники в Москве получают медицинские изделия и расходники из партий, прошедших успешные испытания.
Заммэра уточнила, что точность показаний системы зависит как от глюкометра, так и от тест-полоски, которые одноразовые и по мере расходования заменяются на аналогичные. Каждый новый набор тест-полосок производится с использованием другого технологического процесса и реагентов из другой партии. Условия их хранения и транспортировки также могут различаться. По этим причинам каждая новая партия может иметь характеристики, отличные от предыдущей, и выдавать разные результаты измерения на одном и том же глюкометре при одинаковом составе крови.
Раньше испытания глюкометров и тест-полосок проводились производителями в рамках внутреннего контроля качества выпускаемой продукции на базе собственных лабораторий, а также при регистрации медицинского изделия Росздравнадзором.
Ракова подчеркнула, что испытательная лаборатория глюкометров и тест-полосок мониторинга глюкозы в крови "Гормедтехники" является независимой лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации для контроля качества поставляемых систем мониторинга глюкозы в крови, включающих глюкометры совместно с тест-полосками.
Она добавила, что испытания каждого образца системы проводятся на специально подготовленных образцах донорской крови с семью уровнями концентрации глюкозы. Компетентность испытательной лаборатории и право на проведение испытаний подтверждены Федеральной службой по аккредитации. Работа лаборатории позволит оперативно проводить мероприятия по контролю точности глюкометров и тест-полосок.
Всего с начала года пациентам с диабетом выдано 51 млн тест-полосок и более 60 тыс. новых глюкометров, уточнила вице-мэр.
