Минздрав РФ : ускорена процедура внесения изменений в регистрационные досье лекарств

18 мая. Interfax-Russia.ru - Процедура внесения изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов ускорена; разработаны проекты приказов, регламентирующих работу межведомственных комиссий по установлению фактов или риска дефектуры препаратов и медизделий, ожидается их регистрация в Минюсте, сообщил "Интерфаксу" помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов. 

© РИА Новости. Александр Кряжев

"Процедура внесения изменений в регистрационные досье там, где это возможно без ущерба для контроля качества и безопасности, уже ускорена", - сказал Кузнецов в среду. 

По его словам, в рамках исполнения постановлений правительства РФ 440, 593 и 552, определяющих порядок и сроки проведения экспертизы и регистрации препаратов и медизделий, по которым существует дефектура или ее риск, Минздравом и Росздравнадзором разработаны проекты приказов, регламентирующих работу межведомственных комиссий по установлению фактов дефектуры или риска дефектуры лекарственных препаратов и медицинских изделий. 

"Межведомственное согласование по ним завершено. В ближайшее время ожидается их регистрация Министерством юстиции", - сообщил помощник министра. 
Ранее в "Ведомостях" сообщалось, что фармпроизводители опасаются временной остановки производства некоторых лекарств из-за необходимости вносить изменения в регистрационные досье при каждой смене поставщиков субстанций, вспомогательных компонентов и оборудования. Также, по словам представителей отрасли, из-за долгой перерегистрации возможен дефицит лекарственных препаратов.