Клинические исследования вакцины от COVID-19 "КовиВак" для детей начнутся в феврале

9 февраля. Interfax-Russia.ru - Центр им. Чумакова РАН в феврале начнет исследование своей вакцины от коронавируса "КовиВак" на детях, оно пойдет в трех возрастных группах, сообщил "Интерфаксу" глава Центра Айдар Ишмухаметов.

"Мы планируем начать исследование уже в феврале. Оно будет проводиться на трех возрастных группах. Первая группа это 12-17 лет. После подтверждения эффективности вакцинации на этой группе мы перейдем к группе 12-6 лет и после приступим к детям с 3-х до 6 лет", - сказал Ишмухаметов в среду.

Глава Центра добавил, что при этом концентрация препарата в зависимости от возраста участников исследований меняться не будет.

"Нет, ни дозировки, ни концентрация препарата меняться не будут. Все группы будут получать одну и ту же дозировку препарата "КовиВак" с интервалом в 21 день. "КовиВак" был разработан на основе нашей инактивированной полиомиелитной вакцины, которая разрешена к применению с 3-х месяцев и изначально требования, которые мы как производитель предъявляли к безопасности и реактогенности продукта были очень высокими", - уточнил Ишмухаметов.

7 февраля центр им. Чумакова РАН получил разрешение Минздрава на проведение клинических исследований своей вакцины от коронавируса на детях от 3 до 17 лет.

Согласно данным Государственного реестра, в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата "КовиВак" с участием детей" будет задействовано 1050 добровольцев, его окончание запланировано на 17 декабря 2022 года, при этом разработчик надеется закончить работу раньше.

Кроме того, центр им. Чумакова РАН планирует в ближайшие месяцы подать документы на регистрацию препарата против "дельта"-штамма COVID-19.

"Вакцина на штамме "дельта" уже прошла все необходимые клинические исследования. Мы планируем начать процесс регистрации этой вакцины уже в 1-м квартале 2022 года", - сказал Ишмухаметов "Интерфаксу" в среду.

Осенью прошлого года стало известно, что в Центре им. Чумакова разрабатывают вакцину на платформе препарата "КовиВак" против "дельта" - штамма коронавируса, который на тот момент был доминирующим в РФ. Образец штамма для препарата был отобран у заболевших, которые были госпитализированы в больницу № 40 в Коммунарке.

Вакцина "КовиВак" является третьей российской вакциной от коронавируса, она была зарегистрирована в феврале 2021 года. В отличие от большинства созданных в мире препаратов, является цельновирионной вакциной, то есть содержит в себе цельный, но убитый вирус Sars-Cov-2, а не его части.