Три линии защиты

Interfax-Russia.ru — Роспотребнадзор раскрыл "принцип работы" вакцины от нового коронавируса "ЭпиВакКорона".

© РИА Новости. Пресс-служба Роспотребнадзора

Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии (ГНЦ ВБ) "Вектор" (г. Новосибирск, структура Роспотребнадзора) опубликовал результаты клинических исследований вакцины "ЭпиВакКорона" среди добровольцев в возрасте 18-60 лет (первая и вторая фаза испытаний). Полученные данные подтверждают безопасность и иммунологическую эффективность препарата против нового коронавируса.

По информации Роспотребнадзора, исследование проводилось в два этапа. Сначала специалисты проверили безопасность, реактогенность и иммунологическую активность вакцины на четырнадцати добровольцах в возрасте 18-30 лет. А на втором этапе исследований провели слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 волонтеров той же возрастной группы.

"Схема двухдозовой вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящих в состав вакцины, у 100% добровольцев. Сероконверсия с титром нейтрализующих антител 1:20 была зарегистрирована у 100% добровольцев через 21 день после получения второй дозы", — сообщили в ведомстве.

Как уточнили в Роспотребнадзоре, препарат имеет три линии иммунной защиты.

"Первую линию защиты формируют антитела, нацеленные на пептид, входящий в состав рецептор-связывающего домена вирусного S-белка (шипа). Антитела, связавшиеся с данным районом, препятствуют взаимодействию с клеточным рецептором", — сообщили в ведомстве.

Вторую линию защиты формируют антитела, нацеленные на пептид слияния. Они связываются с S-белком и препятствуют слиянию вирусной оболочки с клеточной мембраной, блокируя проникновение вируса в клетку.

Если коронавирусу все же удалось проникнуть в клетку, срабатывает третья линия защиты. На этом этапе под влиянием антител, распознающих вирусные белки на поверхности зараженной клетки, происходит активация специальных клеток иммунной системы — макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров (НК-клеток), уничтожающих инфицированные клетки. Также в борьбу включаются и так называемые белки системы комплемента.

"Помимо гуморального (антительного) иммунного ответа, вакцина индуцирует и Т-клеточный ответ. Гибель инфицированных клеток не дает вирусу распространяться дальше и заражать здоровые клетки", — подчеркнули в Роспотребнадзоре.

Ранее Роспотребнадзор сообщал, что вакцина "ЭпиВакКорона" будет эффективна и против различных штаммов SARS-CoV-2, однако специалисты дополнительно проверят ее действенность на каждом из них.

"Специалисты проанализировали геном "южноафриканского" варианта нового коронавируса и установили, что встречающиеся в нем мутации не затрагивают области, кодирующие используемые в вакцине пептиды. С учетом этого мы не ожидаем, что эффективность вакцины будет меньшей, чем для референсного штамма", — сообщали в пресс-службе ведомства.

Вакцина "ЭпиВакКорона" была зарегистрирована по ускоренной схеме 14 октября 2020 года. В ноябре 2020 года, начались пострегистрационные испытания препарата, один из этапов (испытания на пожилых людях) уже завершился. В настоящее время "Вектор" продолжает испытания "ЭпиВакКороны" на 3 тыс. добровольцев старше 18 лет.

Вместе с тем, с начала 2021 года центр произвел более 860 тыс. доз вакцины, более 100 тыс. введено в гражданский оборот.

"С начала года произведено уже 865 тыс. доз в однодозовом формате и введено в гражданский оборот более 100 тыс. доз комплектов вакцины. Мы видим, что при масштабировании качество вакцинного препарата с каждой серией только улучшается", — рассказал генеральный директор Центра "Вектор" Ринат Максютов на совещании по производству вакцин от коронавируса.

По его словам, в апреле центр планирует выпустить 1,5 млн доз "ЭпиВакКороны", в мае — 3 млн, а с июня начать производить по 5 млн доз в месяц.

"В соответствии с производственным планом мы рассчитываем в апреле выпустить уже 1,5 млн доз, в мае — 3 млн, а с июня выйти на стабильные 5 млн доз вакцины в месяц в однодозовом формате", — сказал Максютов.

Он также отметил, что вакцина "ЭпиВакКорона" будет защищать от коронавируса в течение года, ее можно использовать при ревакцинации.

"Мы рассчитываем, что в течение года вакцина будет обеспечивать защиту против коронавируса. Но, в любом случае, при необходимости, данную вакцину за счет ее самой платформы можно использовать для ревакцинации сколько угодно раз. То есть через год, раз в год, ежегодно, без каких-либо ограничений. В том числе, после применения любых других вакцин для профилактики COVID-19", — сказал гендиректор "Вектора".

Будет ли Россия продвигать "ЭпиВакКорону" на зарубежные рынки, пока не известно. Как сообщил журналистам пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков, в числе прочего это зависит от производственных мощностей производителя и потенциала по масштабированию производства вакцины.

Первой российской вакциной от нового коронавируса стала вакцина "Спутник V" (второе название — "Гам-Ковид-Вак"), разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Это векторная вакцина на основе безопасного аденовируса, который используется в качестве "контейнера" для доставки отдельных белков "короны" вируса в организм. Вакцина была зарегистрирована в августе 2020 года по ускоренной процедуре. Сейчас чаще всего жителей нашей страны прививают именно ей.

Позднее центр выпустил облегченную версию вакцины "Спутник V" — "Спутник-Лайт". Клинические испытания препарата стартовали 11 января 2021 года на базе трех учреждений. Первыми прививку поставили 150 добровольцев. В конце февраля Минздрав России сообщил о завершении второй и начале третьей фазы клинических испытаний "Спутника-Лайт". Исследование пройдет на 4 тыс. добровольцев в 15 медучреждениях в Москве, Калининграде, Санкт-Петербурге, Саратове, Смоленске. Как следует из реестра Минздрава, испытания нового препарата продолжатся до 28 января следующего года. Пока же вакцину зарегистрируют по ускоренной схеме, и уже в апреле-мае препарат поступит в гражданский оборот.

Также собственную вакцину от COVID-19 — "КовиВак" — разработал Центр имени М.П. Чумакова. Это цельновирионная вакцина, то есть содержит в себе целый, но убитый вирус Sars-Cov-2. Как и большинство применяемых вакцин от коронавируса, состоит из двух компонентов (вводятся с промежутком в две недели). Препарат был зарегистрирован в конце февраля 2021 года. В настоящее время вакцина готовится к запуску в гражданский оборот. Первые поставки, как сообщила вице-премьер РФ Татьяна Голикова, начнутся с 28 марта. Возможность экспорта вакцины "КовиВак" пока не рассматривается.

"Честно сказать, мы пока такую возможность (экспорта "КовиВака" — ИФ) не рассматриваем, считаем гораздо более приоритетной задачей обеспечить вакциной жителей нашей страны. (...) Как только мы эту задачу решим, а она у нас приоритетная, после этого мы будем размышлять относительно экспортного потенциала. Пока такой задачи нет", — заявил 24 марта министр науки и высшего образования РФ Валерий Фальков в интервью телеканалу "Россия 24" (ВГТРК).