***ПРЕСС-РЕЛИЗ: Asuragen объявляет о получении маркировки CE для своего набора AmplideX® SMAPlus Kit

Диагностический анализ предназначен для помощи в диагностике и идентификации больных спинальной мышечной атрофией (СМА)

Остин, Техас - 7 июля BUSINESS WIRE - Компания Asuragen, Inc., занимающаяся молекулярной диагностикой и поставляющая простые в использовании продукты для комплексного тестирования в области генетики и онкологии, сегодня объявила о получении маркировки CE для диагностического анализа in vitro AmplideX® SMAPlus Kit*, помогающего в диагностике спинальной мышечной атрофии (СМА) и выявляющего бессимптомных носителей, имеющих риск передачи заболевания своим детям. Благодаря определению количества копий генов SMN1 и SMN2, а также обнаружению дополнительных факторов "молчаливого носителя" и общему прогнозу течения заболевания, этот набор представляет собой единое лабораторное решение для удовлетворения уникальных потребностей как диагностического, так и скринингового применения.

СМА является изнурительным заболеванием, возникающим в результате недостаточного производства двигательных нейронов в центральной нервной системе, и является основной генетической причиной смерти младенцев. Заболевание связано с потерей функциональных копий гена SMN1, и его степень тяжести в значительной степени обратно пропорциональна количеству копий гена SMN2. Недавние исследования показали, что обнаружение вариантов дупликации генов SMN1 может идентифицировать "молчаливых носителей" заболевания, которые в противном случае могут быть не обнаружены при анализе необработанных копий. Кроме этого, обнаружение уникального варианта модификатора гена SMN2 предполагает более лёгкий фенотип заболевания и может влиять на лечение пациентов. Общие усилия по скринингу и диагностике активизировались после недавних рекомендаций Американского колледжа акушерства и гинекологии и появления новых активных веществ, включая нусинерсен (Spinraza®, Biogen Idec) и онасемноген абепарвовек-ксайой (ZOLGENSMA®, Novartis).

"Наша лаборатория имеет многолетний опыт тестирования различных методологий для количественного определения SMN1 и SMN2, однако [AmplideX SMA Plus Kit] устанавливает новую высокую планку скорости и простоты диагностирования", - сказал Хенни Лемминк (Henny Lemmink), PhD, генетик Клинической лаборатории Отделения генетики Университетского медицинского центра Гронингена, Нидерланды. - "Благодаря включению в отчёт сообщений о риске "молчаливых носителей", а также о присутствии модификатора заболевания SMN2 по одной и той же реакции, набор не имеет себе равных на рынке для быстрого получения такого большого количества информации и обещает стать первым выбором для диагностики и скрининга носителей СМА".

AmplideX SMAPlus Kit* является наиболее полным коммерческим предложением, доступным для диагностики и скрининга носителей СМА. Набор поставляется со всеми необходимыми элементами управления, калибраторами и смесями для ПЦР, нужными для проведения анализа, и оснащён кнопкой автоматической регистрации результатов пациентов с помощью программного обеспечения AmplideX Reporter. Благодаря всего лишь одной реакции ПЦР анализ упрощает передачу информации об экзоне 7 SMN1 и SMN2 за меньшее время по сравнению с другими существующими методологиями, требуя менее одного часа практики и менее четырёх часов тестирования. Подобно другим продуктам в линейке AmplideX, анализ оптимизирован для использования в семействе генетических анализаторов Applied Biosystems™ и совместим с широким спектром оборудования для циклической термообработки.

"Учитывая появление новых методов лечения при СМА, потребность в быстрых и точных результатах исследований выше, чем когда-либо", - сказал Мэтью МакМанус (Matthew McManus), MD, PhD, президент и генеральный директор Asuragen. - "С AmplideX SMA Plus Kit лаборатории получают простое и масштабируемое решение, позволяющее получить значимые результаты за меньшее время по сравнению с альтернативными методами".

* CE-IVD только для экспорта в США.

О компании Asuragen

Asuragen является компанией, специализирующейся на молекулярной диагностике, которая меняет методы лечения пациентов в области генетики и онкологии. Диагностические системы Asuragen, состоящие из запатентованных химических составов и программного обеспечения, дают эффективные ответы, используя специальные инструментальные платформы. Они просты в использовании и расширяют возможности лечения пациентов. Asuragen - это совокупность продуктов, позволяющих быстро и эффективно удовлетворять текущие и возникающие клинические потребности пациентов, включая диагностику и мониторинг раковых заболеваний, а также репродуктивное здоровье и старение, которые помогают пациентам на протяжении всей их жизни, обладая лучшими в своём классе диагностическими характеристиками. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.asuragen.com.

Посмотреть исходную версию можно на сайте businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200707005261/en/

Контакты:

Линн Хольфельд (Lynne Hohlfeld)

Старший вице-президент по корпоративному развитию и финансовый директор

Asuragen, Inc.

T: 512.681.5200

lhohlfeld@asuragen.com

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.

Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.

Товары и услуги подлежат обязательной сертификации