Новосибирские ученые начали испытания лекарства от клещевого энцефалита на людях

*** Препарат создан из белковых молекул мышей и людей

Новосибирск. 19 декабря. ИНТЕРФАКС-СИБИРЬ - Ученые Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ, Новосибирск) начали клинические испытания препарата для экстренного лечения клещевого энцефалита, сообщает издание Сибирского отделения РАН "Наука в Сибири".

"Сейчас начинается еще более ответственная фаза, первый этап клинических испытаний, который заключается в том, что здоровым добровольцам введут препарат и посмотрят, не возникнут ли токсические и аллергические реакции. Если всё будет нормально, то перейдут к следующей фазе - препарат станут вводить больным людям, которых необходимо экстренно спасать от клещевого энцефалита", - приводятся в сообщении слова завлабораторией молекулярной микробиологии ИХБФМ Нины Тикуновой.

Отмечается, что на сегодняшний день единственным средством защиты от клещевого энцефалита является введение препарата иммуноглобулина, однако препарат, изготавливаемый из крови вакцинированных доноров, может вызвать побочные реакции и вводится относительно большими дозами.

"В России и многих других странах донорскую кровь проверяют на наличие вирусов иммунодефицита человека и вирусов гепатита В и С, но не проверяют на другие вирусы, включая вирусы герпеса и вирус папилломы человека", - отмечается в публикации.

Созданное в лаборатории молекулярной микробиологии ИХБФМ антитело, ставшее основой препарата, состоит из частей белковых молекул мыши и человека: меньшая (мышиная) часть связывает вирус и не дает ему инфицировать клетки, а большая (человеческая) запускает в организме человека все необходимые реакции, чтобы избавиться от антител вместе с инфекционным агентом.

Ранее доклинические испытания на животных в рамках госпрограммы "Фарма 2020" было доказано, что препарат не токсичен для животных и не вызывает у них аллергических реакций.

На этапе доклинических исследований была также отработана технология производства препарата.

Препарат с рабочим названием "Энцемаб" изготавливается с использованием биореактора: гены, кодирующие выработку сконструированного антитела, были введены в геном специальных клеток-продуцентов.

"Сейчас доказано, что полученный клеточный штамм достаточно производителен и стабилен", - отмечает Тикунова.