Новое пероральное средство предназначено для больных с множественным склерозом (МС)
Цуг (Швейцария). 26 января BUSINESS WIRE - Компания Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) сделала сегодня заявление в связи с одобрением препарата AMPYRA (dalfampridine) Управлением США по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA). Этот прпарат улучшает способность передвигаться у больных с рассеянным склерозом (РС), что выражается в повышении скорости ходьбы. Одобрение FDA было получено 22 января 2010 года.
Сбытом AMPYRA в США будет заниматься Acorda Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACOR). AMPYRA - это экспериментальное лекарство далфампридин (4-аминопиридин, который за пределами США носит название фампридин) в форме таблетки пролонгированного действия. За пределами США коммерциализацией фампридина в форме таблетки пролонгированного действия будет заниматься Biogen Idec.
"Для людей с РС ослабление способности передвигаться является наиболее типичным и неприятным аспектом заболевания", - сказал д-р мед. Альфред Сэндрок, старший вице-президент по исследованиям и разработкам в области неврологии Biogen Idec. - "AMPYRA может существенно помочь в ослаблении воздействия этого тяжелого заболевания".
"Мы поздравляем нашего партнера Acorda Therapeutics с этим важным достижением и будем работать с регулирующими органами за пределами США, чтобы этим лекарством могли пользоваться все люди с РС".
12 января 2010 года Biogen Idec объявила о подаче в Европейское агентство лекарственных средств заявки на получение маркетингового разрешения для таблеток фампридина пролонгированного действия, предназначенных для улучшения способности ходить у взрослых больных с рассеянным склерозом (РС). Компания также подала заявку на регистрацию таблеток в качестве нового лекарственного средства (New Drug Submission, NDS) в министерство здравоохранения Канады (Health Canada).
AMPYRA
AMPYRA - это экспериментальное лекарство фампридин (4-аминопиридин, или 4-AP) в форме таблетки пролонгированного действия. Таблетки фампридина пролонгированного действия блокируют калиевые каналы в демиелинированных нервных волокнах, что сокращает утечку тока из аксонов, восстанавливая проводимость нервов и формирование потенциала действия.
Лекарственная форма таблеток разработана и выведена в коммерческий оборот в США компанией Acorda Therapeutics. На рынках за пределами США коммерциализацией фампридина в форме таблеток пролонгированного действия будет заниматься Biogen Idec.
Biogen Idec
Biogen Idec создает новые лечебные стандарты в терапевтических сферах, в которых существуют большие невосполненные медицинские потребности. Компания была основана в 1978 году и является глобальным лидером в сфере поиска, разработки, производства и коммерциализации инновационных лекарственных средств. Больные в более чем 90 странах пользуются значимыми продуктами Biogen Idec, которые борются с такими заболеваниями, как лимфома, рассеянный склероз и ревматоидный артрит. По вопросам маркировки продуктов, пресс-релизов и дополнительной информации о компании обращайтесь к сайту www.biogenidec.com.
Заявления прогнозного характера
Данный пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера в отношении предполагаемых сроков рассмотрения заявок. Такие заявления сопряжены с рисками и неопределенностями, которые могут стать причиной существенного отличия фактических результатов от предполагаемых, включая неопределенность в отношении получения разрешения со стороны регулирующих органов, обнаружение негативного действия наших продуктов, наша зависимость от тех, с кем мы сотрудничаем и кого не всегда можем полностью контролировать, а также другие риски и неопределенности, изложенные в разделе 1А "Факторы риска" нашего годового отчета по форме 10-К и в других отчетах, направляемых компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Заявления прогнозного характера актуальны только на дату выпуска данного пресс-релиза, и мы не берем на себя обязательств касательно корректировки заявлений прогнозного характера, будь то в результате появления новой информации, новых событий или по иным причинам.
С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20100122006061/en
Контактная информация:
Biogen Idec
Для СМИ:
Shannon Altimari, +41 41 392 1677
Manager, Public Affairs
или
Для инвесторов:
John Applegate, +1 617-679-2812
Associate Director, Investor Relations
Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.
***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.
Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.
Товары и услуги подлежат обязательной сертификации
